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Roche 抗體一級代理
產品時間：2023-06-29
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Actemra / RoActemra（托珠單抗）
Actemra / RoActemra（托珠單抗）已在116個國家/地區獲得批準，用于治療類風濕關節炎（RA）。它還被批準用于治療小兒幼年特發性關節炎（pJIA），全身性幼年特發性關節炎（sJIA），巨細胞動脈炎（GCA）和CAR-T細胞誘導的細胞因子釋放綜合征（CRS）。Actemra / RoActemra有皮下（SC）和靜脈內（IV）兩種配方。
Actemra / RoActemra是yi流的抗IL-6受體（aIL-6R）治療。據信IL-6在激活炎性途徑中起關鍵作用，所述炎性途徑促成RA和其他炎性自身免疫病的體征和癥狀。Actemra / RoActemra與IL-6受體結合，阻斷IL-6細胞因子的促炎作用。
Alecensa（alectinib）
Alecensa是在Chugai Kamakura Research Laboratories創建的一種口服藥物，用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者，其腫瘤被鑒定為間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性。Alecensa是一種針對ALK融合蛋白的酪氨酸激酶抑制劑，可防止癌細胞內的信號傳導抑制其生長和存活。
Alecensa目前已在美國，歐洲，科威特，以色列，香港，加拿大，韓國，瑞士，印度，澳大利亞，新加坡和中國臺灣獲得批準，可用于治療晚期（轉移性）ALK陽性非小細胞肺癌，該疾病在以下情況后惡化，或在日本不能耐受克唑替尼和ALK陽性NSCLC患者的治療。
FoundationOne血紅素
FoundationOne®Heme是Foundation Medicine，Inc.提供的全面信息全面的基因組概況，適用于血液系統癌癥（白血病，淋巴瘤和骨髓瘤）和肉瘤。FoundationOne®Heme旨在為醫生提供臨床可行的信息，以根據患者的癌癥基因組概況為患者提供治療方案指導。結果以用戶友好的解釋性報告形式提供。FoundationOne®Heme使用專有的下一代測序技術來評估常規血液癌標本中所有已知在血液系統惡性腫瘤和肉瘤中發生體細胞改變的基因。這是Foundation Medicine的第二種市售基因組分析解決方案。
羅氏（Roche）與Foundation Medicine，Inc.合作，在美國以外的國家/地區將FoundationOne®Heme商業化。
Kadcyla（曲妥珠單抗坦坦素）
Kadcyla是一種抗體-藥物偶聯物（ADC），旨在將有效的化學療法直接傳遞給HER2陽性癌細胞，從而有可能限制對健康組織的損害。它通過穩定的接頭將兩種抗癌特性結合在一起：曲妥珠單抗（赫賽汀中的活性成分）和化療劑DM1的HER2靶向特性。
Kadcyla在包括美國和歐盟在內的100多個國家/地區被批準作為單一藥物，用于單獨或組合治療先前曾接受過Herceptin和紫杉烷類化學療法治療的HER2陽性晚期乳腺癌患者。在美國和歐盟，Kadcyla還被批準用于新輔助治療（手術前）治療后HER2陽性早期乳腺癌伴殘留浸潤性疾病的患者的輔助治療（手術后），包括赫賽汀和紫杉烷類化學療法。
Mircera（甲氧基聚乙二醇-表皮素β）
Mircera（甲氧基聚乙二醇-表皮素β）
用于治療與慢性腎臟病（CKD）相關的癥狀性貧血的患者。
MabThera SC / Rituxan Hycela（利妥昔單抗透明質酸酶）
Mabthera-1600-740
MabThera的皮下（SC）配方為管理MabThera提供了更方便的選擇。與靜脈注射MabThera相比，在5-7分鐘內皮下（皮下）施用MabThera SC可以顯著減少施用時間，并可能為患者，醫療保健專業人員和醫療系統帶來重大利益。
MabThera SC制劑包含與靜脈注射的MabThera*相同的抗體（活性藥物成分或API）。
在美國，歐洲和其他國家/地區，MabThera SC被批準用于治療患有以下血液癌的成年人：
•MabThera SC 1400 mg-在先前未經治療和復發或難治的濾泡性淋巴瘤中，在先前未經治療的彌漫性大B細胞淋巴瘤中
•MabThera SC 1600 mg-在先前未治療和先前治療的慢性淋巴細胞性白血病中。
在美國，日本和加拿大，MabThera SC以Rituxan Hycela的形式銷售。
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